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自研超顯微手術機器人、干眼治療儀,「銜微醫療」提供創新醫療解決方案 | 早期項目

  • 2024-08-16

  • 來源:36氪

文 | 常澤昱

編輯 | 海若鏡

眼科診療需求藍海正在形成:《2022年中國衛生統計年鑒》顯示,2021年我國醫療衛生機構眼科門急診人次接近1.34億,眼科專科醫院入院人次達237.4萬人;而據《2023中高端眼科設備行業白皮書》,2022年我國屈光不正患者超7億,干眼癥患者近3.6億,白內障患者總數超2.2億,全球三大致盲病種之一黃斑病變的患者人數近3000萬。

弗若斯特沙利文分析,預計到2025年,中國眼科藥物市場規模和醫療器械市場規模將分別達到440億人民幣和556億人民幣。而由于大部分眼科疾病難以僅憑藥物治愈,近年來,對技術含量更高的眼科中高端設備的需求量正逐年增加。

洞察到這一趨勢,2022年6月,北京銜微醫療科技有限公司(下文簡稱“銜微醫療”)成立。圍繞眼科市場的龐大潛力,公司將眼科顯微手術機器人平臺、熱脈動眼瞼板腺治療儀設為核心管線。此外,依托于團隊在顯微外科機器人領域的多年技術積累,銜微醫療還將超顯微外科手術機器人作為又一研發重點。

銜微醫療創始人馬維敏向36氪介紹,公司在研的顯微手術機器人的核心亮點主要在于主從雙臂的精準控制、末端微米級移動定位精度、0到200倍動作縮放算法技術、毫牛級微力反饋技術,以及2.5mm 直徑高精度微型末端執行器械設計加工能力,“成立以來,我們已經獲得15項核心技術發明專利授權,這些亮點不管是在知識產權方面還是產品上都已經實現”。

具體到臨床應用場景,眼科顯微手術機器人初期研發主要圍繞視網膜下及視網膜血管的穿刺注藥開展。針對相關適應癥的眼科顯微手術機器人預計在今年完成型檢,明年實現臨床入組。

不過,馬維敏計劃中,眼科顯微手術機器人的應用場景不止于此。銜微醫療后續將大幅擴展眼科顯微機器人的應用范圍:“已經在開展機器人控制玻切、撕膜等其他眼底手術相關的預研了。希望能夠加深在眼科領域的應用縱深度,將來為眼科臨床提供一站式眼科手術機器人平臺”。

超顯微外科手術機器人則是公司相關技術在眼科之外其他領域的“跨界”。該手術機器人主要針對淋巴靜脈吻合術(LVA)等高難度顯微外科手術開發,預計在今年年底完成原理樣機的研發并開展動物模型試驗。

淋巴水腫與淋巴回流不暢繼而在組織間隙的積聚有關,是一類高致殘疾病。據中國紅十字基金會2022年數據,中國淋巴水腫患者總數近2000萬人,每年新發病例數十萬例。

利用超顯微外科技術,淋巴靜脈吻合術(LVA)能夠將淺層淋巴管與周圍的小靜脈進行吻合,重建淋巴-靜脈回流通路。LVA對醫生技術和顯微器械的精細程度都有很高要求、難度系數較大,目前在國內的開展相對有限。但由于能夠快速顯著改善淋巴水腫癥狀,它已成為淋巴水腫外科治療的“金標準”。

布局在眼科的另一產品熱脈動眼瞼板腺治療儀,將有望為伴有瞼板腺功能障礙(MGD)的干眼癥患者提供一種性價比更高的選擇。

干眼癥患者中,與瞼板腺功能障礙相關者占比高達92.8%。長期以來,對此的物理療法以熱敷熏蒸和人工瞼板腺按摩治療為主,患者普遍體感較差、治療效率較低;盡管近年來也有部分醫院引進國外治療儀器,但不菲的主機價格和耗材費用都限制了儀器應用范圍。

 

 

銜微醫療熱脈動眼瞼板腺治療儀示意圖;圖源:受訪公司

馬維敏向36氪介紹,結合加熱和脈沖式擠壓,公司在研的治療儀能夠融化、排出堵塞在瞼板腺中的硬化瞼脂,疏通瞼板腺、緩解干眼癥狀。單次治療時長僅12分鐘左右,療效可持續半年到一年。前期測試中,治療過程中患者幾乎沒有不適感,治療后效果和體驗反饋較好。與此同時,借助自研導熱材料、恒溫控溫系統等,治療成本較國外同類產品也將有大幅降低。

該熱脈動眼瞼板腺治療儀也是銜微醫療推進速度最快的產品,預計于今年第四季度取得二類醫療器械注冊證,2025年實現銷售營收。目前,公司已在就設備與耗材銷售與部分代理商、眼科上市民營醫院集團等合作伙伴和潛在客戶推進合作事宜,一支負責銷售、市場人才隊伍也已在打造中。

“干眼癥相關產品的上市銷售會使公司在早期就具備產生現金流的能力”,馬維敏出身醫療銷售背景,尤其強調市場推廣的重要性,“在當前市場環境下,初創公司能否盡早實現有規模化的營收直接關系到其生死存亡。”

產品落地方面,銜微醫療已經與CDMO開展合作,推進儀器注冊和生產,后續則根據產品銷售情況等規劃工廠的自建。市場規劃方面,除了與國內相關機構接洽,公司也已經與相關合作伙伴簽署了框架協議,開展在東南亞市場的布局準備。

據悉,公司已完成種子輪、天使輪融資,正在進行 Pre A 輪融資。

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